Existen situaciones en que es necesario aplicar con urgencia un producto que no se encuentra registrado y del cual no se dispone de un similar registrado. En estos casos, el SAG puede evaluar la solicitud de uso especial presentada por los médicos veterinarios tratantes y aprobar mediante resolución fundada su internación, elaboración, expendio y uso bajo las condiciones que indique.
Importante: las solicitudes de uso especial son excepcionales y se evalúan caso a caso. El SAG puede solicitar antecedentes complementarios.
¿A quién va dirigido?
Conocer más- Médico veterinario tratante (autorización de uso).
- Director técnico de un laboratorio de producción farmacéutica nacional (autorización de fabricación).
- Director técnico de un establecimiento importador (autorización de importación).
Detalles
Conocer másRequisitos:
- No debe existir un medicamento similar registrado en el SAG.
- La solicitud debe ser presentada por el médico veterinario tratante.
¿Qué necesito para hacer el trámite?
Conocer másLa solicitud debe contener la siguiente información:
- Motivo de la solicitud.
- Nombre y composición del producto.
- Nombre del laboratorio fabricante o establecimiento importador.
- País de procedencia.
- Cantidad (número y tamaño de envases).
- Cantidad de animales que serán tratados.
- Lugar y condiciones bajo las cuales se aplicará el producto.
- Monografía descriptiva del producto.
Además, el solicitante debe contar con:
- Cuenta de usuario del Portal Pagos del SAG.
- Boleta de pago o comprobante de recaudación.
¿Qué vigencia tiene?
Conocer másLa vigencia es variable, quedando establecida en la resolución que autoriza el uso especial.
¿Cómo y dónde hago el trámite?
Conocer más- Reúna los antecedentes requeridos.
- Diríjase a una oficina del SAG.
- Explique el motivo de su visita: presentar solicitud al jefe de la División de Protección Pecuaria para obtener uso especial de producto farmacéutico de uso exclusivamente veterinario.
- Entregue los antecedentes.
- SAG emitirá una Solicitud de Prestación de Servicios y Notificación de Cobros (SPS) por concepto de tarifa de autorización especial, de acuerdo con el sistema tarifario vigente, mediante el Portal Pagos del SAG.
- Posterior al pago de la tarifa en la tesorería del servicio, debe enviar la boleta de pago o el comprobante de recaudación al correo electrónico patricia.diaz@sag.gob.cl, o presentarlo en la secretaría del Subdepartamento de Registro y Control de Medicamentos Veterinarios.
- Como resultado del trámite, SAG evaluará la solicitud y, si corresponde, emitirá el permiso.
Importante: SAG podría solicitar la presentación de nuevos antecedentes a través del correo electrónico que indique.
- Envíe un correo electrónico con los antecedentes a farmacos@sag.gob.cl.
- SAG emitirá una Solicitud de Prestación de Servicios y Notificación de Cobros (SPS) por concepto de tarifa de autorización especial, de acuerdo con el sistema tarifario vigente, mediante el Portal Pagos del SAG.
- Posterior al pago de la tarifa en la tesorería del servicio, debe enviar la boleta de pago o el comprobante de recaudación al correo electrónico patricia.diaz@sag.gob.cl, o presentarlo en la secretaría del Subdepartamento de Registro y Control de Medicamentos Veterinarios.
- Como resultado del trámite, SAG evaluará la solicitud y, si corresponde, emitirá el certificado.
¿Cuál es el costo del trámite?
Conocer másAutorización especial: 5 UTM.
Marco Legal
Conocer más- Ley Orgánica del Servicio Agrícola y Ganadero.
- Reglamento de Productos Farmacéuticos de uso Exclusivamente Veterinario.
- Resolución N° 2.361 de 2008, que fija estándares por actividades relacionadas con el registro y control nacional de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario.
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