Registro de productos cosméticos

Declarar y acompañar los antecedentes señalados en los artículos 25 y 26 del Decreto Supremo (DS) Nº 239, de 2002.

Formulario de solicitud de registro de productos cosméticos, llenado con la información solicitada.

• Identificación de la persona natural o jurídica que solicita el registro. En el caso de los mandatarios, éstos deberán identificar a la persona natural o jurídica en cuya representación actúan, quien será la titular del registro para todos los efectos legales.
• Identificación del director técnico asesor del solicitante que asuma la responsabilidad de los requisitos técnicos del producto.
• Denominación del producto y especificación de su finalidad cosmética.
• Objetivo de la solicitud:
  • Producto de fabricación propia.
  • Producto fabricado en Chile por un tercero.
  • Producto importado terminado.
  • Producto importado a granel o semielaborado y terminado en Chile por el titular o por un tercero.
• Nombre completo del mandante extranjero, si se invoca el uso de una licencia o poder.
• El número de inscripción en el Instituto del solicitante que actúe directamente o contrate a un tercero como importador o elaborador de cosméticos, seguido del que corresponda a su propio orden secuencial de productos.
• Descripción e interpretación de la clave o código, si el producto es importado o el solicitante por cualquier causa no la hubiere acreditado.
• Nombres completos y direcciones de las empresas nacionales o extranjeras fabricantes del cosmético.
• Fórmula cualitativa completa y expresión cuantitativa de sus ingredientes con actividad cosmética y que estén sujetos a restricciones de concentración. La fórmula cuantitativa deberá ser expresada en unidades de peso o volumen del sistema métrico decimal o en unidades convencionales internacionalmente reconocidas, según el caso. Para estos efectos, todos los ingredientes del producto se identificarán por la nomenclatura INCI.
• Señalar periodo de vigencia y su método de estudio de estabilidad.
• Completar envase, en cuanto a tipo de material, rótulo impreso o etiquetado, si dispone de tapa o válvula.

Las declaraciones anteriores señalados deberán ser acompañados, a lo menos, de lo siguiente:

• Fórmula del fabricante extranjero si su tipo de acreditación es por certificado de libre.
• Declaración técnica, en idioma castellano. Deberá consignar, a lo menos, la siguiente relación:
  • Especificaciones del producto terminado, especialmente incluidas su descripción física, características físico químicas y microbiológicas con sus respectivos limites de aceptación, cuando corresponda.
  • Indicar la metodología que utilizará para la identificación y valoración de los ingredientes cuantitativamente expresados en la fórmula.
  • Estudio de estabilidad que respalde el periodo de vigencia declarado.
• Certificación de seguridad de uso, expedida y suscrita por profesional habilitado en Chile.
• Documentos legales, constituidos según el caso por acreditación de las características y circunstancias del producto a que se refieren las letras a) y b) de la letra g) del artículo 5º del decreto, mediante certificado de libre venta, certificado oficial de producto cosmético u otro de la respectiva autoridad sanitaria o bien, cuando así lo autorice la legislación del país exportador, la certificación de la entidad industrial o comercial de cosméticos. Cuando en el país de origen no se emitan certificaciones por alguna entidad oficial o agrupación comercial, podrá presentarse el certificado legalizado del fabricante extranjero que acredite la información del producto.
• Estudios de hipoalergenicidad o factor de protección solar o cualquier otro atributo que se le quiera dar al producto.

Revise el instructivo para completar la solicitud.

Cinco años. Transcurrido este período, debe ser renovado para poder ser comercializado.

Revise el costo.

• Resoluciones exentas.
• Decreto Supremo (DS) Nº 239, de 2002.
• Código Sanitario, artículos 22º, 25º, 26º, 27º y 30º del DS 239, de 2002.